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國家發(fā)布:“十四五”醫(yī)療裝備規(guī)劃發(fā)布,涉7大重點領域

發(fā)布時間:2021-12-28    瀏覽次數:2848

今日(12月28日),工信部、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、科學技術部、財政部、國務院國有資產監(jiān)督管理委員會、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局聯合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知(以下簡稱《規(guī)劃》)。

《規(guī)劃》提出,“十三 五”期間,我國醫(yī)療裝備產業(yè)高速發(fā)展,市場規(guī)模快速擴大,2020年市場規(guī)模達到8400億元,年均復合增長率為11.8%;制造體系基本健全,形成了22大類1100多個品類的產品體系,覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié),基本滿足我國醫(yī)療機構診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應急救援等需求;


企業(yè)主體發(fā)展壯大,規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2300余家,主營業(yè)務收入4134億元,年均復合增長率為11.6%,形成了一批協(xié)作配套、特色鮮明的產業(yè)集群;產品技術水平快速提升,突破了超導磁體、電子加速器、射頻/譜儀等一批關鍵技術,骨科手術機器人、第三代人工心臟、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達到國際先進水平,成為全球重要的醫(yī)療裝備生產基地。


但不可忽視的是,我國醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出,在關鍵核心技術、產業(yè)鏈供應鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產 品推廣應用等方面還存在短板弱項。


《規(guī)劃》提出了五大目標:


到2025年,醫(yī)療裝備產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實現有效供給,高端醫(yī)療 裝備產品性能和質量水平明顯提升,初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。


全產業(yè)鏈優(yōu)化升級。醫(yī)療裝備亟需基礎零部件及元器件、基礎軟件、基礎材料、基礎工藝和產業(yè)技術基礎等瓶頸短板基本補齊,初步建成創(chuàng)新力強、附加值高、安全可靠 的產業(yè)鏈供應鏈。


技術水平不斷提升。醫(yī)療裝備在預防、診斷、治療、 康復、健康促進、公共衛(wèi)生等領域實現規(guī)模化應用。體外膜 肺氧合機(ECMO)、腔鏡手術機器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產品實現應用。


企業(yè)活力顯著增強。醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導力和核心競爭力大幅提升,涌現一批細分領域全球領先的單項冠軍企業(yè),以及一批掌握核心技術和獨特工藝的專精特新 "小巨人”企業(yè),大中小微企業(yè)融通發(fā)展。


產業(yè)生態(tài)逐步完善。醫(yī)學+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立,健康醫(yī)學服務快速發(fā)展,遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。


品牌影響力明顯提升。醫(yī)療裝備產品認可度、品牌美譽度及國際影響力快速提升,在全球產業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提高,6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。


到2035年,醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應用提升至世界先進水平。我國進入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列,為保障人民 全方位、全生命期健康服務提供有力支撐。



重點發(fā)展7大器械領域 



診斷檢驗裝備


發(fā)展新一代醫(yī)學影像裝備,推進智能化、遠程化、小型 化、快速化、精準化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備,攻關先進細胞分析裝備,提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗(POCT)裝備性能品質。


治療裝備


攻關精準放射治療裝備,突破多模式高清晰導航、多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導、自適應 放射治療計劃系統(tǒng)(TPS)等技術。


攻關智能手術機器人,加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自 由度精準控制等關鍵技術。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備。推進治療裝備精準化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復用化發(fā)展。


監(jiān)護與生命支持裝備


研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測量等新型監(jiān)護裝備,發(fā)展遠程監(jiān)護裝備,提升裝備智能化、精準化水平。


推動透析設備、呼吸機等產品的升級換代和性能提升。攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數據的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。


中醫(yī)診療裝備


發(fā)揮中醫(yī)在疾病預防、治療、保健康復等方面獨特優(yōu)勢, 在中醫(yī)藥理論指導下,深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源,開發(fā)融合大數據、人工智能、可穿戴等新技術的中醫(yī)特色裝備,重點發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復等中醫(yī)裝備。


促進中醫(yī)臨床診療和健康服務規(guī)范化、遠程化、規(guī)模化、數字化發(fā)展。


婦幼健康裝備


發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預防、診斷、治療、健康促進等裝備。攻關優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。


研制孕產期保健、兒童保健可穿戴裝備,推動危重癥新生兒轉運、 救治、生命支持以及嬰幼兒相關疾病早期篩查等裝備應用。促進婦幼健康裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。


保健康復裝備


發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術的新型護理康復裝備,攻關智能 康復機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復輪椅、外骨骼機器人系統(tǒng)等智能化裝備


促進推拿、牽引、光療、電療、磁療、能量治療、運動治療、正脊正骨、康復輔具等傳統(tǒng)保健康復裝備系統(tǒng)化、定制化、智能化發(fā)展。


提升平衡功能檢查訓練、語言評估與訓練、心理調適等專用康復裝備供給能力。


有源植介入器械


加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復合材料、人工神經、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復和補償等。


推動先進材料、3D打印等技術應用,提升植介入器械生物相容性及性能水平。




關重要零部件、供應鏈、技術平臺能力 




在基礎零部件及元器件方面,文件要求通過國家重點研發(fā)計劃重點專項予以支持,持續(xù)推進診療裝備與生物醫(yī)用材料、生育健康及婦女兒童健康保障、主動健康和人口老齡化科技應對、 中醫(yī)藥現代化等領域前沿基礎技術研究。


鼓勵醫(yī)療裝備與新材料、電子信息、航空航天、核工業(yè)、船舶等行業(yè)跨領域合作,加強材料、部件、整機等上下游協(xié)同攻關,加快補齊制 約產業(yè)發(fā)展的基礎零部件及元器件、基礎軟件、基礎材料、基礎工藝等瓶頸短板。